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不溶性微粒检查方法

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发表时间:2022-10-10 08:54

      随着临床上注射液的大量使用,由注射液中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生,国内外药典等对注射液中微粒进行了严格的控制。按照《中国药典0903不溶性微粒检查法的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法显微计数法

光阻法.gif

       天津天河分析仪器有限公司研发的GWF-DS1微粒分析仪使用光阻法进行检测,满足《中国药典》《美国药典》《药包材标准》及输液器具GB8368-2018等多项医疗器具国家及国际标准的要求;保证各种有色、无色澄明样品的测试精度;可自定义设置几千种粒径,同时显示64通道,精度0.1μm;具有审计追踪功能可保证电子数据的完整性。


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